فایزر برای تولید واکسن کرونا در آمریکا درخواست مجوز اضطراری کرد

پایگاه خبری / تحلیلی نگامشرکت داروسازی فایزر اعلام کرد روز جمعه ۳۰ آبان درخواست صدور مجوز برای مصرف اضطراری واکسن این شرکت را به نهادهای مسئول در آمریکا ارائه کرده است.

این اولین مورد از تقاضای صدور مجوز مصرف برای واکسن‌های ویروس کرونا است و گام مهمی در مقابله با شیوع این ویروس تلقی می‌شود.

شرکت فایزر و بیون تک، شرکت آلمانی همکار آن چند روز پیش اعلام کردند که نتایج آخرین مرحله از آزمایش‌های بالینی ثابت کرده که واکسن محصول آنها ۹۵ درصد موثر است و هیچ نشانه‌ای از عدم ایمنی آن دیده نشده است.

در پی انتشار این خبر ارزش سهام شرکت فایزر ۱.۶ و سهام شرکت بیون تک ۶ درصد افزایش یافت و امیدواری به یافتن راه حلی برای مقابله با بیماری کووید- ۱۹ بیشتر شد.

طبق آمارهای خبرگزاری رویترز تاکنون بیش از ۲۵۰ هزار نفر در آمریکا و حدود ۱.۳ میلیون نفر در سراسر جهان بر اثر ابتلا به این بیماری جان خود را از دست داده‌اند.

شرکت فایزر همزمان با درخواست مجوز مصرف از اداره نظارت بر کیفیت دارو در آمریکا اعلام کرد که آزمایش این واکسن روی حدود ۱۰۰ کودک بین سنین ۱۲ تا ۱۵ ساله نتیجه مثبت داشته است. همچنین حدود ۴۵ درصد از داوطلبانی که در آمریکا در آزمایش این واکسن شرکت کرده‌اند در گروه سنی ۵۶ تا ۸۵ سال بوده‌اند.

وزیر بهداشت آمریکا روز جمعه در مصاحبه‌ای با شبکه خبری «سی بی‌اس» گفت:«اگراطلاعات ارائه شده قانع کننده باشد تایید این واکسن احتمالا فقط چند هفته طول خواهد کشید.»

شرکت‌های تولید کننده واکسن امیدوارند که اداره نظارت بر کیفیت دارو در آمریکا تا اواسط ماه دسامبر این واکسن را تایید کند و تولید انبوه آن بلافاصله شروع شود. شرکت فایزر اعلام کرده که تا پایان سال جاری میلادی می تواند حدود ۵۰ میلیون دوز واکسن تولید کند که برای واکسینه کردن حدود ۲۵ میلیون نفر کفایت خواهد کرد.

یک منبع مطلع در اداره نظارت بر کیفیت دارو به خبرگزاری رویترز گفت هیئت کارشناسی مشورتی این نهاد روز ۸ دسامبر برای تصمیم گیری در مورد واکسن جدید تشکیل جلسه خواهد داد ولی این تاریخ ممکن است تغییر کند.

نتایج نهایی آزمایش این واکسن نشان می دهد که میزان تاثیر گذاری آن در تمام گروههای سنی و گروههای قومی و نژادی یکسان است. این نکته بسیار مهمی است چون تجارب ماه‌های اخیر نشان می دهد که افراد مسن و اقلیت‌های نژادی بیش از سایرین از بیماری کووید-۱۹ آسیب می بینند.

شرکت فایزر اعلام کرده که حدود ۴۲ درصد از شرکت کنندگان در آزمایش‌های بالینی این واکسن در سراسر جهان و حدود ۳۰ درصد در آمریکا از گروههای قومی و نژادی مختلف بوده اند.

مدیرعامل شرکت فایزر روز جمعه در بیانیه‌ای گفت:«درخواست جواز مصرف در آمریکا گام مهمی در عرضه واکسن در سطح جهانی است و اکنون ما در مورد تاثیر گذاری و ایمنی این دارو اطلاعات کامل تری داریم.»

خبرگزاری رویترز می افزاید «مدرنا» شرکت داروسازی بعدی است که مجوز مصرف اضطراری واکسن محصول خود را به نهادهای مسئول در آمریکا ارائه خواهد داد. این شرکت می گوید مرحله نهایی آزمایش‌های بالینی نشان داده که این واکسن حدود ۹۴ درصد تاثیرگذاری دارد. انتظار می رود نتایج کامل تحقیقات مربوط به واکسن این شرکت نیز در هفته‌های آینده مشخص و اعلام شود.

در واکسن‌های محصول فایزر و مدرنا از فناوری جدیدی استفاده شده که به نسبت واکسن‌های قبلی سیستم ایمنی بدن را خیلی سریع تر فعال می کند.

از میان دهها شرکت داروسازی و موسسه پژوهشی دیگری که روی واکسن کرونا کار می کنند واکسن محصول شرکت داروسازی «آسترازنکا» که در همکاری با دانشگاه آکسفورد تولید می شود در پیشرفته‌ترین مراحل آزمایشی قرار دارد.

علاوه بر این شرکت داروسازی «جانسون و جانسون» نیز اعلام کرده که درخواست بررسی واکسن محصول خود را در ماه فوریه به نهادهای مسئول در آمریکا ارائه خواهد داد..

✍️ دیدگاه شما 🙏