پایگاه خبری / تحلیلی نگام _ عضو هیأت مدیره انجمن داروسازان تهران گفت: کیفیت داروهای ایرانی مطابق استاندارهای بین المللی است و مشکلی در این حوزه وجود ندارد.
میثم بازیاری
آرش محبوبی عضو هیأت مدیره انجمن داروسازان تهران در ارتباط با کیفیت داروهای تولید شده در ایران اظهار کرد: کیفیت دارو میزان تطابق فاکتور با یک استاندارد است و هرچه سطح استاندارد بالاتر در نظر گرفته شود کیفیت فرآوردهای دارویی نیز بهتر میشود.
وی افزود: در صنعت داروسازی ایران، ملاک کیفیت کتاب فارموکولوژی اروپا، انگلیس و آمریکا است؛ بنابراین کیفیت لازم در فرآوردههای دارویی ایرانی رعایت میشود.
محبوبی با اشاره به اینکه برخی مدعی هستند که داروهای ایرانی کیفیت داروهای خارجی را ندارند، گفت: این موضوع صحت ندارد، چرا که داروهای تولید شده در ایران از کیفیت لازم برخوردار هستند.
عضو هیأت مدیره انجمن داروسازان تهران عنوان کرد: پدیدهای به نام دارونما نیز وجود دارد به طور مثال اگر به بیماری قرصی داده شود که مادهای موثر در آن نباشد و به او بگویبم موثر است سبب شده تا درد بیمار کاهش یابد.
محبوبی با بیان اینکه داروهای تولید شده در داخل حتما بیمار را به نقطه سلامتی میرسانند، تصریح کرد: در این مسیر ممکن بوده افراد خاصی با یک دارو نشانههایی همچون تهوع و … داشته باشند، اما در برندهای دیگر حس بهتر و عوارض کمتری در استفاده از آن داشته باشند لذا داروهای تولید شده اصل موضوع یعنی رسیدن به سطح سلامت قابل قبول را برای بیمار فراهم میکنند.
وی خاطر نشان کرد: سطح کیفیت داروهای ایرانی مطابق استاندارهای بین المللی است لذا پزشکان ایرانی دارویی میسازند که مطابق با استاندارهای خارجی است، اما شبیه آنها نیست.
وی با بیان اینکه فرآوردههای دارویی تولید شده در داخل حتما بررسی شده و گواهی اخذ می کنند، گفت: اگر داروهای تولید داخل شرایط لازم را نداشته باشند در بازار دارویی وارد نمیشوند و اینکه برخی میگویند داروی ایرانی کیفیت لازم را ندارد به هیچ عنوان صحیح نبوده و حتما با کیفیت است.
عضو هیأت مدیره انجمن داروسازان تهران یاد آور شد: توصیه ما بر این بوده که بیماران ابتدا داروهای تولید شده در داخل ایران را مصرف کنند و اگر مشکلی پیش آمد به دنبال برندهای دیگری باشند لذا هنگامی که داروهای داخل کشور خودشان آنها را درمان میکند هیچ دلیلی مبنی بر استفاده از برندهای خارجی نیست.
ادعای بیکیفیت بودن داروی ایرانی صحت دارد؟
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: اثربخشی داروها موضوعی است که مطالعات بالینی و تحقیقاتی زیادی برای آنها انجام میشود و هیچ دارویی بدون دریافت تاییدیههای لازم تولید نخواهد شد.
ادعای بیکیفیت بودن داروی ایرانی صحت دارد؟به گزارشگروه وبگردی باشگاه خبرنگاران جوان، کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در ارتباط با سوال مخاطبان که درباره کیفیت داروهای ایرانی مطرح شده بود، توضیح داد: مخاطبان لازم است مستندات و نام داروی مورد نظر خود را برای بررسی کیفیت به سازمان غذا و دارو اعلام کنند.
وی افزود: هر دارویی که در داخل کشور تولید میشود عموماً مشابه داروهای استاندارد خارجی است و بر روی تمام داروها مطالعات آزمایشگاهی و بالینی انجام شده. برخی تصور میکنند وسعیت تحقیقات برای تولید داروی مشابه باید به اندازه تحقیقاتی که برای نخستبار برای تولید آن دارو انجام شده باشد که چنین تصوری صحیح نیست.
جهانپور تصریح کرد: در مواقعی میبینیم که دارو وارد بازار میشود اما وارد شدن آن به بازار کشور در مواقعی حدود یک سال زمان میبرد که این موضوع به دلیل طی کردن مراحل آزمایشگاهی و بالینی و دریافت تائیدیهها است.
وی افزود: در سازمان غذا و دارو اداره مطالعات بالینی وجود دارد که تحقیقات بالینی را نظارت و نتایج آن را گزارش میدهد.
ارایه گزارشات به سامانه اطلاعرسانی عوارض دارویی
سخنگوی سازمان غذا و دارو توضیح داد: در مواقعی برخی مردم اظهار میکنند که داروهای مورد استفاده دارای عوارض بوده است که لازم است پزشکان، پرستاران و بیماران در صورت مشاهده عوارض دارویی این علائم را به مرکز ADR (اطلاعرسانی عوارض دارویی) سازمان غذا و دارو اطلاع بدهند.
وی افزود: در مواقعی نیز برخی به صورت کلی اعلام میکنند که داروی سرطان یا سایر داروها از کیفیت مناسب برخوردار نیست که درباره داروها نمیتوان کلیگویی انجام داد.
وی با بیان اینکه ماده مؤثره و فرمولاسیون تولید دارو در شرکتهای مختلف متفاوت است، توضیح داد: در زمینه کیفیت دارو سنجش صفر تا صد وجود ندارد بلکه باید کیفیت و اثربخشی دارو را بین ۹۵ تا ۱۰۰ درنظر گرفت به دلیل اینکه برای تولید یک دارو باید استانداردهای حداکثری رعایت شود.
جهانپور در پایان گفت: اثربخشی داروها موضوعی است که مطالعات بالینی و تحقیقاتی زیادی برای آنها انجام میشود و همچنین رضایت بیمار نیز جزئی از آن است. باید توجه کنیم که بیماران میتوانند عوارض دارویی را با شماره ۱۴۹۰ یا سامانه ADR سازمان غذا و دارو در میان بگذارند.
“من به عنوان یک تولید کننده داروی ایرانی، برای اثبات کیفیت دارو، فکت(دلیل مستند) ارایه میدهم، در حالیکه تا به حال مدعیان بی کیفیتی دارو، هیچ فکتی درباره اثرگذاری کم داروی داخلی نداشته اند و این یک ادعای ثابت نشده است.”